ISO 13485認証取得のお知らせ

2025.08.20

医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO 13485:2016」の認証を取得いたしました。

医療機器の品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO 13485:2016」の認証を取得いたしました。
これは、弊社の医療機器が国際的な品質基準に準拠していることの証明であり、製品の安全と品質に対する弊社のコミットメントを明確に示すものです。
これまで培ってきた技術力と品質管理体制をさらに強化し、今後もお客様に安心してご使用いただける製品をお届けすることに尽力してまいります。

適用規格  ISO 13485:2016
ISO 13485:2016(医療機器・体外診断用医薬品を取り扱う組織に適用されることを意図した品質マネジメントシステム規格)認証章
登録番号  JP25/00000216
組織名  株式会社Bio Search
事業所名  株式会社Bio Search
所在地  東京都中央区日本橋蛎殻町1-11-1 Nihonbashi OK Bldg
登録範囲  ① 脳波計の設計、製造及びサービス
 ② 脳波計用プログラムの設計及びサービス
登録日  2025年7月22日

 

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